Keperluan kawal selia dan pensijilan untuk industri produk kesihatan

Sebagai produk yang berkaitan secara langsung dengan kesihatan pengguna, produk kesihatan menghadapi peraturan dan keperluan pensijilan yang berbeza di negara dan wilayah yang berbeza. Berikut ialah rangka kerja kawal selia untuk beberapa pasaran utama:
- AS : Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) mengawal selia suplemen kesihatan di bawah Akta Kesihatan dan Pendidikan Tambahan Pemakanan (DSHEA). Perusahaan mesti memastikan produk mereka selamat, tetapi makanan tambahan tidak memerlukan kelulusan FDA sebelum dipasarkan. Syarikat produk kesihatan dikehendaki mematuhi Amalan Pengilangan Baik (GMP) dan memastikan ketepatan pelabelan produk, melarang kenyataan palsu atau mengelirukan.
-EU : EU mempunyai peraturan ketat tentang produk kesihatan dan produk mesti mematuhi Peraturan Makanan Tambahan (2002/46/EC). Mana-mana produk kesihatan mesti diluluskan oleh setiap negara ahli sebelum memasuki pasaran, dan label tidak boleh mendakwa bahawa produk itu merawat penyakit, dan tuntutan kesihatan mesti diperakui oleh Pihak Berkuasa Keselamatan Makanan Eropah (EFSA).
- China: Produk kesihatan di pasaran China memerlukan kelulusan daripada Pentadbiran Negeri untuk Peraturan Pasaran. Perusahaan mesti menyediakan bukti saintifik untuk membuktikan keberkesanan produk mereka dan mengawal ketat pelabelan dan bahasa promosi. Di samping itu, pasaran domestik mempunyai keperluan kawal selia yang tinggi untuk produk kesihatan yang diimport, yang mesti melalui prosedur pemfailan atau pendaftaran.
Kepentingan Pensijilan: Untuk meningkatkan kepercayaan pengguna dan daya saing pasaran, banyak syarikat produk kesihatan memilih pensijilan pihak ketiga seperti piawaian NSF, USP atau ISO, yang boleh memastikan kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk mereka.