Topik hari ini adalah "kedua -dua memikat dan provokatif" - baru -baru ini, FDA telah mengimbas semula kumpulan gula -gula yang mengandungi bahan -bahan karsinogenik di 8 negeri. Di sebalik insiden ini terdapat peluang besar dan cabaran untuk perniagaan suplemen kesihatan China domestik yang melihat pengembangan ke pasaran AS.
Best - menjual gula -gula yang dijual di AS telah ditarik balik kerana bahan karsinogenik (1) (1) .png
I. Insiden Recall FDA: Isyarat Amaran Pasaran
Kisah berita menarik perhatian saya: Golden Crop Candy, yang diimport dari China oleh New York - Blooming Import Inc., telah ditarik balik kerana mengandungi asid merah 18 sebagai agen pewarna.
! [Imej 1 (1) .png]
- menjual gula -gula yang dijual di AS telah ditarik balik kerana bahan karsinogenik
Gula -gula ini digambarkan sebagai "warna emas dan manis dalam aroma," terutamanya dijual di kedai runcit Asia. Pewarna ini digunakan terutamanya untuk mewarna kulit, plastik, ubat kayu, dan kosmetik. Ia telah diharamkan di Amerika Syarikat kerana kajian yang menghubungkannya dengan ADHD dan kanser.
Malah lebih memalukan: gula -gula juga didapati mengandungi biru 1 dan merah 40 pewarna. Walaupun kedua -dua pewarna ini berada di senarai aditif yang diluluskan oleh FDA, mereka tidak disenaraikan di label produk.
! [Imej 2 (1) .png]
FDA secara eksplisit menyatakan bahawa sesetengah individu mungkin alah kepada bahan tambahan warna, jadi mereka mesti dilabelkan dengan jelas pada produk.
Blooming Import Inc. secara sukarela mengimbas gula-gula tanaman emas 10-ons, dengan produk yang terjejas dijual di 8 negeri AS: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware, dan Texas.
FDA mengklasifikasikan semula ini sebagai "Kelas II," yang mendefinisikannya sebagai "keadaan di mana penggunaan atau pendedahan kepada produk yang melanggar boleh menyebabkan akibat buruk kesihatan sementara atau medis yang boleh diterbalikkan."
Adakah ini membuat anda keluar dengan peluh sejuk?
Untuk perniagaan suplemen kesihatan yang merancang untuk memasuki pasaran AS, berita ini adalah panggilan -
FDA menguatkuasakan peraturan yang sangat ketat mengenai bahan tambahan makanan - pelanggaran boleh membawa kesan buruk.
Ii. Keadaan semasa pasaran Tambahan Kesihatan AS: Peluang besar -besaran di tengah -tengah peraturan yang ketat
Menurut statistik dan ramalan Qyr (Hengzhou Bozhi), jualan suplemen kesihatan global mencapai 81.57billionin2023, Withanexpected105.51 bilion menjelang 2030, mewakili kadar pertumbuhan tahunan kompaun (CAGR) sebanyak 3.8% (2024-2030).
Sebagai salah satu pasaran tambahan kesihatan terbesar di dunia, AS melihat permintaan yang semakin meningkat untuk produk kesihatan.
Kawan, ini adalah pasaran di mana krisis dan peluang wujud bersama.
Insiden Candy Recall FDA memberitahu kami:
Pematuhan adalah ambang pertama untuk memasuki pasaran Suplemen Kesihatan AS - dan garis hayat untuk mengekalkan pembangunan perniagaan.
Iii. Trend pengawalseliaan FDA: Keperluan pematuhan yang lebih ketat mengambil bentuk
FDA mengeluarkan satu siri peraturan baru pada bulan Januari 2025, termasuk mandat untuk depan - - pelabelan pemakanan pakej pada kebanyakan makanan yang mempunyai label fakta pemakanan, membolehkan pengguna untuk membandingkan kandungan pemakanan dengan cepat semasa melayari produk.
Di samping itu, garis panduan FDA yang dikemas kini mengenai pelabelan alergen makanan utama, menekankan bahawa label makanan mesti mengisytiharkan alergen utama walaupun mereka hadir sebagai bahan -bahan sub - atau "aditif sampingan."
Perubahan pengawalseliaan ini mengenakan keperluan pematuhan yang lebih tinggi ke atas perniagaan suplemen kesihatan yang merancang untuk memasuki pasaran AS.
Iv. Cara membuat - menjual suplemen kesihatan: analisis proses penuh dari R & D ke pemasaran
Berdasarkan analisis pasaran di atas, mari kita memecahkan proses penuh untuk mencipta suplemen makanan - terbaik di pasaran AS:
1. Penyelidikan dan kedudukan pasaran
Pertama, berkomunikasi dengan rakan kongsi untuk menjelaskan kategori suplemen kesihatan sasaran atau produk jualan terbaik - untuk meniru.
Mengendalikan analisis pasaran awal untuk menilai persaingan dalam kategori sasaran.
Sebagai contoh, menyusun senarai 30 terbaik terbaik - menjual suplemen dalam kategori keberkesanan Amazon yang relevan, kemudian menganalisis saiz pasaran setiap produk, intensiti kompetitif, peluang, dan mata jualan yang unik (USPS).
2. Produk R & D dan Pengoptimuman Formula
Kejayaan suplemen kesihatan bergantung pada keberkesanannya yang sebenarnya.
Semak kertas klinikal perubatan dari tiga tahun yang lalu di kawasan keberkesanan sasaran untuk mengenal pasti bahan -bahan yang terbukti berkesan oleh ujian klinikal.
Membangunkan formula rasmi dengan pasukan profesional (biasanya termasuk doktor kanan, ahli farmasi yang berpengalaman, dan jurutera R & D yang mengkhususkan diri dalam proses pengeluaran tambahan).
Formula suplemen yang sangat baik harus mencapai "kesan yang ketara dalam masa 3 hari, penambahbaikan ketara dalam 3 minggu, dan hasil terapeutik yang signifikan dalam 3 bulan."
Di samping itu, draf tuntutan kesihatan dan struktur - tuntutan fungsi mematuhi keperluan FDA, masing -masing disokong oleh satu siri kajian perubatan klinikal yang sepadan.
3. Pemeriksaan Pematuhan dan Reka Bentuk Pembungkusan
Langkah ini mesti mematuhi peraturan FDA, termasuk keperluan pelabelan, pendedahan bahan, dan sekatan terhadap tuntutan kesihatan.
Reka bentuk pembungkusan harus mengimbangi pematuhan FDA dengan keberkesanan pemasaran - memandangkan mata - menangkap rayuan, komunikasi USP, psikologi "cerun licin" pencetus, dan penciptaan keinginan.
4. Pengeluaran dan Kawalan Kualiti
Mewujudkan sistem kawalan kualiti yang ketat yang sejajar dengan Amalan Pembuatan Baik Semasa FDA (CGMP) untuk memastikan konsistensi produk, potensi, dan kesucian.
Ini termasuk menguji bahan mentah, produk siap, dan keadaan penyimpanan; mengekalkan rekod batch dan kebolehkesanan; dan menguruskan latihan kakitangan dan protokol sanitasi.
5. Promosi Penyenaraian dan Pemasaran
Senaraikan produk pada platform seperti Amazon, Tiktok, dan Temu; Sediakan kempen pengiklanan Amazon dengan kumpulan iklan dan kata kunci yang disasarkan.
Buat kandungan pemasaran seperti ulasan positif, skrip promosi video, dan skrip streaming live -.
V. Perangkap Utama untuk Syarikat Tambahan Kesihatan China Memperluas ke pasaran AS
Walaupun berpotensi besar, perniagaan suplemen kesihatan domestik menghadapi risiko yang signifikan ketika memasuki pasaran AS. Berikut adalah "perangkap" utama:
1. Risiko pematuhan di bawah peraturan FDA yang ketat
Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) menguatkuasakan pengawasan kesihatan yang ketat.
Suplemen dilarang membuat tuntutan penyakit - iaitu, menyiratkan mereka boleh merawat, menyembuhkan, atau mencegah penyakit tertentu.
Pelanggaran boleh menyebabkan akibat yang teruk, termasuk pengimbasan produk, surat amaran, atau tindakan penguatkuasaan lain.
Ingat: Di bawah Akta Kesihatan dan Pendidikan Suplemen Diet (DSHEA), FDA tidak mempunyai kuasa untuk meluluskan suplemen sebelum mereka memasuki pasaran.
Ini bermakna pengeluar bertanggungjawab sepenuhnya untuk memastikan keselamatan produk dan pematuhan label.
2. Risiko tersembunyi bahan dan label yang tidak sesuai
Seperti yang dilihat dalam gula -gula tanaman emas, bahan -bahan yang tidak didedahkan - walaupun diluluskan oleh FDA - boleh mencetuskan ingat.
Begitu juga, untuk makanan tambahan, pengeluar mesti melaporkan semua kejadian buruk yang serius kepada FDA dalam masa 15 hari selepas menerima mereka.
3. Risiko Pematuhan dalam Tuntutan Pemasaran
Di Amerika Syarikat, suplemen pemakanan hanya boleh membuat fungsi "struktur -" tuntutan - menerangkan bagaimana produk mempengaruhi struktur atau fungsi badan - dan tuntutan ini mesti disokong oleh bukti saintifik.
4. Bukan - kemudahan pengeluaran yang mematuhi piawaian GMP
FDA mandat Amalan Pembuatan Baik (CGMP) untuk makanan tambahan untuk memastikan kualiti produk, konsistensi, dan keselamatan.
Perniagaan mesti melaksanakan CGMP untuk mengelakkan pencemaran, mislabeling, atau produk yang kurang baik.
Kemudahan pengeluaran yang gagal memenuhi piawaian GMP mungkin menghadapi penolakan produk mereka di pasaran AS.
Memandangkan permintaan pengguna untuk produk kesihatan dan kesejahteraan berkembang, ditambah pula dengan peraturan FDA yang berkembang, pengeksport suplemen kesihatan China mesti mendekati pasaran AS dengan berhati -hati dan profesionalisme.
Syarikat -syarikat yang boleh mencipta kualiti tinggi -, produk yang dibezakan di bawah pematuhan, dipasangkan dengan strategi pasaran yang berkesan, akan merebut peluang dalam pasaran dinamik ini.
